Nanorepro Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2 durch den vorderen Nasenabstrich


Artikelnummer 9031
EAN: 4260173433333

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* inkl. ges. MwSt. zzgl. Versandkosten

Antigen Schnelltest NanoRepro / Laientest

Abstrich im vorderen Nasenbereich durchführbar

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2. 

Produktmerkmale

  • ​​CE 0483 (EC zertifiziert)
  • Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
  • Identifizierung einer akuten Infektion
  • Ergebnisse in 15 Minuten
  • Ergebnisse sind leicht abzulesen
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Probenmaterial: Anterio Nasal (vorderer Nasenbereich)

Produktinhalt

  • 5 Tests je Packung
    • 5 Testkassetten (SARS-CoV-2 Ag)
    • 5 Extraktionsröhrchen mit integriertem Puffer
    • 5 Abstrichtupfer
  • 1 Ständer für Extraktionsröhrchen
  • 1 Packungsbeilage

Klinische Bewertung

  • Sensitivität: 97,33% (93,31%-99,27%)*
  • Spezifität: 99,33% (96,34%-99,98%)*
  • Gesamtübereinstimmung: 98,33% (96,15%-99,46%)*

*95 % Konfidenzintervall

Einführung
Im Dezember 2019 wurde in Wuhan (China) über die neuartige Lungenentzündung (COVID-19) berichtet, die durch das Coronavirus (SARS-CoV-2) verursacht wird.1,2 Laut WHO haben die meisten Menschen, die mit SARS-CoV-2 infi ziert sind, leichte bis mittelschwere Atemwegserkrankungen, Fieber, Husten und erholen sich ohne besondere Behandlung. Jedoch Menschen mit einem schwachen Immunsystem, wie ältere Menschen oder Menschen mit Vorerkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, chronische Atemwegserkrankungen, Krebs usw.) können mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Krankheit, die zum Tod der infizierten Person führen kann, entwickeln.3

Der NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer In-vitro-Test für den direkten und qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Antigenen durch einen vorderen Nasenabstrich. Ein positives Ergebnis kann für eine frühere Isolation von Patienten mit dem Verdacht einer Infektion verwendet werden, jedoch nicht für die Diagnose dieser. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden. Das Ergebnis sollte durch einen PCR Test bestätigt werden.

Der NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Assay. In diesem wurde das Doppelantikörper-Sandwich-Verfahren verwendet, um virales SARS-CoV-2 Nukleokapsid Antigen in der Probe nachzuweisen. Wenn in der Probe Antigen oberhalb der minimalen Nachweisgrenze vorhanden ist, dann bildet dieses mit den kolloidalen monoklonalen Goldantikörpern und den auf der Testlinie beschichteten monoklonalen Antikörpern einen Komplex. Als Folge erscheint eine lila rötliche Testlinie, welche für ein positives Ergebnis spricht. Wenn die Probe kein Antigen enthält oder dieses unterhalb der minimalen Nachweisgrenze liegt, bildet sich keine lila rötliche Testlinie. Unabhängig davon, ob der Analyt in der Probe vorhanden ist, bildet sich eine farbige Linie in dem Kontrolllinienbereich. Der Test ist nur gültig, wenn die Kontrolllinie erscheint.

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